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  技術方案  
三達純化水設備設計生產(chǎn)安裝法規(guī)依據(jù)

純化水設備標準規(guī)范:

1、法規(guī)

   (1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

     (2)中華人民共和國藥典(2010版)

     (3)藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP) (2010版)

2、參照標準

     (1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
     (2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用要求
     (3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
     (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
     (5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
     (6)GB150鋼制壓力容器
     (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
     (8)GB50236-98現(xiàn)場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范    
     (9)GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
     (10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分:通用技術條件

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